Theresa Auer
GMP-Expertin
für Pharma und Biotech
Spezialistin für GMP und FDA Anforderungen und Problemlösungen – vom GAP-Assessment bis zum Improvement-Project
Als studierte Biotechnologin mit umfangreicher Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie arbeite ich als selbstständige GMP-Beraterin für Pharma und Biotech.
Ich biete wissenschaftlich fundierte und risikobasierte Dienstleistungen in den Bereichen Produktion, QA, aseptische Fertigungen, CCS, Hygiene, Umgebungsmonitoring, APS, Media Fills, Qualifizierung und Validierung an.
Ich habe ein breites Spektrum an Arbeiten auf allen Ebenen in der gesamten Branche durchgeführt, einschließlich kleiner und großer Unternehmen, von der Entwicklung bis zur Herstellung.
Ich mag es, unkomplizierte und schlüssige Lösungen zu erarbeiten.